Pixantrone pagina 2

Pixantrone: CHMP ed EMEA. Seconda parte.
titoli 21 Settembre 2011

Pixantrone: CHMP ed EMEA. Seconda parte.

Seconda parte, fra le domande del 120° giorno ed il responso del CHMP, perché lo ricordo nuovamente, l’evento binario è quello, non l’approvazione di EMA. Un tuffo nel passato.Prima c’è […]

CTIC e FDA, meeting concluso.
titoli 14 Giugno 2011

CTIC e FDA, meeting concluso.

Apprendiamo oggi che primi di giugno significa i primi 15 giorni, buono a sapersi. CTIC si è incontrata con l’ufficio preposto della FDA per discutere i dettagli della NDA resubmission […]

NDA resubmission in vista per Pixantrone.
titoli 3 Maggio 2011

NDA resubmission in vista per Pixantrone.

Bene, l’atteso giorno del giudizio, quello riferito all’appello di CTIC contro la CRL per Pixantrone, è arrivato. Come previsto è stato respinto, ma in modo decisamente garbato e con notevoli […]